一种醋酸棉酚静脉注射脂肪乳剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种醋酸棉酚静脉注射脂肪乳剂的制备方法，是以醋酸棉酚为活性成分，油酸乙酯或中链脂肪酸甘油三酸酯为油相，大豆卵磷脂为表面活性剂，无水乙醇或PEG400为助表面活性剂，灭菌注射用水为水相，其制备步骤如下：(1)将醋酸棉酚溶于乙醚，然后与油相、表面活性剂、助表面活性剂混合，减压蒸发去掉乙醚，恒温保存备用；(2)将灭菌注射用水加热，恒温保存备用；(3)60或70℃恒温下将(1)、(2)所得液体混合，搅拌至形成透明均一的溶液，定容，然后用均质机反复匀化，用微孔滤膜过滤。本发明的制备方法得到的醋酸棉酚静脉注射脂肪乳剂经研究表明，具有良好的缓释和靶向效果，且具有良好的稳定性。

主权项

一种醋酸棉酚静脉注射脂肪乳剂的制备方法，其特征在于：是以醋酸棉酚为活性成分，油酸乙酯或中链脂肪酸甘油三酸酯为油相，大豆卵磷脂为表面活性剂，无水乙醇或PEG400为助表面活性剂，灭菌注射用水为水相，其制备步骤如下：(1)将40～80g醋酸棉酚溶于乙醚，然后与200～300g油相、30～50g表面活性剂、10～40g助表面活性剂混合，混合温度为60℃或70℃，搅拌速率为1600-1800rpm，搅拌时间为1-2小时，减压蒸发去掉乙醚，60℃或70℃恒温保存备用；(2)将灭菌注射用水加热，60℃或70℃恒温保存备用；(3)60或70℃恒温下将(1)、(2)所得液体混合，搅拌速率为2000-2400rpm，搅拌时间为1小时，至形成透明均一的溶液，用灭菌注射用水定容至1000ml，然后用均质机在40-60Mpa下反复匀化5-6次，用0.45μm微孔滤膜过滤，即得。