植入型抗肿瘤药10-羟基喜树碱双重缓释颗粒制剂及其制备方法

摘要

植入型抗肿瘤药10-羟基喜树碱双重缓释颗粒制剂及其制备方法，涉及一种药物制剂。提供一种持续释药时间长，药物释放稳定，药物利用率高的10-羟基喜树碱双重缓释颗粒制剂及其制备方法，该制剂以肿瘤病灶手术后埋植方式给药，可实现局部靶向给药，以降低全身毒副作用，防治肿瘤复发。其组成为载药微球、壳聚糖、卵磷脂和胶原，其中载药微球含HCPT与聚乳酸，将HCPT和聚乳酸按配比溶解于有机溶剂中，通过透析法制得初乳液，离心收集沉淀物，冻干得载药微球；其次，将壳聚糖、胶原、水溶性卵磷脂按配比加入到乙酸溶液中，再将载药微球与以上所得溶液搅拌混匀后，经压模、烘干得条状固态制剂，按制剂规格均匀分割，保存。

主权项

植入型抗肿瘤药10-羟基喜树碱双重缓释颗粒制剂，其特征在于其组成为载药微球、壳聚糖、卵磷脂和胶原，其中载药微球含10-羟基喜树碱与聚乳酸，按质量比，10-羟基喜树碱∶聚乳酸为1∶5～20；按质量比，植入型抗肿瘤药10-羟基喜树碱双重缓释颗粒制剂各组分的配比为载药微球∶壳聚糖∶卵磷脂∶胶原为4∶1.5～0.5∶5～10∶0.5～5；聚乳酸的分子量为5000～10000道尔顿。