治疗溃疡性结肠炎的中成药颗粒剂的制备工艺

摘要

本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中成药颗粒剂的制备工艺，其特征在于，它包括以下制备步骤：挥发油提取工艺、煎煮液提取工艺、挥发油的包合工艺、浓缩及制成颗粒剂。本发明所述的制备工艺能较好的保持药物疗效，使本发明制作的中成药颗粒剂达到甚至优于中药汤剂的治疗效果。

主权项

一种治疗溃疡性结肠炎的中成药颗粒剂的制备工艺，其特征在于，它包括以下制备步骤：(1)挥发油提取工艺：按照重量份数比取砂仁4-8份、防风4-8份、荷叶15-25份三味药材粉碎后，加2.5-7.5倍体积量的水，不浸泡，直接进行4-10小时的挥发油提取，提取挥发油后，剩余滤液A；(2)煎煮液提取工艺：按照重量份数比取白芍10-15份、淮山药25-35份、党参15-20份、野麻草25-35份、甘草3-8份、白术10-15份六味药材，将其中一味药材淮山药的10％磨为细粉，淮山药的剩余90％与其余五味药材混合后，浸泡30-90分钟，之后加水煎煮1-5次，每次煎煮1-2小时，每次加入的水的数量是浸泡前药材的4-12倍体积量，将每次煎煮所得滤液合并得到滤液B；(3)挥发油的包合工艺：将步骤(1)提取的挥发油用其6-12倍体积量的95％乙醇溶解后，加入体积量为挥发油的8-12倍的β-环糊精45-60℃饱和溶液中，先恒温搅拌1-2小时，再静置18-28小时，接着抽滤后将滤渣低温干燥得到白色干燥粉末；(4)浓缩：将滤液A和滤液B合并后，加95％的乙醇稀释至含醇量为70％，静置18-28小时，抽滤后得到滤液，水浴浓缩后恒温干燥得干固物，在干固物内加入β-环糊精及步骤(2)制得的淮山药细粉，β-环糊精及淮山药细粉的总和量为干固物重量的1-1.5倍，之后喷雾干燥得到干燥粉末；(5)制成颗粒剂：将步骤(3)和(4)得到的干燥粉末合并，混合均匀，干压制粒，分装，包装，质检，获得成品。