一种氨苄西林钠盐的制备方法

摘要

本发明公开了一种氨苄西林钠盐的制备方法。它是在一般冷冻干燥工艺中增加了一道后处理工序：即经冷冻真空干燥后氨苄西林钠磨粉后装入双锥内，抽真空，加热升温，控制温度45-95℃，保温时间40-180分钟，混粉，分装。本发明方法克服了现有冷冻干燥法所制备的产品质量不稳定的缺点，得到了纯度高、引湿性小、质量稳定性好的氨苄西林钠原料和制剂。该方法工艺简单，且无须象溶媒结晶法那样消耗大量的有机溶剂，亦无须回收有机溶剂，故其成本相对较低。

主权项

一种氨苄西林钠盐的制备方法，其工艺步骤包括有a.在成盐罐中加入注射用水，预冷至0～5℃，在搅拌下将氨苄西林投入成盐罐，加入氢氧化钠溶液至溶液澄清，终点pH9.0～10.5；b.氨苄西林溶解完全后加入活性炭搅拌，经初滤、预滤、无菌过滤，进入无菌室冻干机，冷冻真空干燥；其特征在于它还包括以下后处理工序：经冷冻真空干燥后氨苄西林钠磨粉后装入双锥内，抽真空，加热升温，控制温度45-95℃，保温时间40-120分钟，混粉，分装。