贝那普利药物组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种贝那普利的药物组合物及其制备方法。该药物组合物不仅解决了贝那普利溶出度低的问题，也避免了制备工艺中易出现的药物粘冲和药物降解的问题。制备工艺中采用固体分散技术与传统片剂相结合的方法，工艺设备简单、操作方便、剂量控制准确、自动化程度高、生产效率高。

主权项

1、一种贝那普利的片剂，其特征在于包含贝那普利和药学上可接受的载体，其中贝那普利指贝那普利的单体或贝那普利盐酸盐，药学可接受载体包括预胶化淀粉、甘露醇、聚乙二醇(40)单硬脂酸酯、蔗糖高级脂酸酯、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶和甘油棕榈酸硬脂酸酯；其中贝那普利与药学可接受载体的重量配比为：贝那普利0.05-0.06，预胶化淀粉0.1-0.24，甘露醇0.6-0.7，聚乙二醇(40)单硬脂酸酯0.01-0.03，蔗糖高级脂酸酯0.005-0.02，羧甲基淀粉钠0.04-0.06，微粉硅胶0.01-0.02，甘油棕榈酸硬脂酸酯0.01-0.02；所述贝那普利的片剂的制备方法包括以下步骤：1)将贝那普利、预胶化淀粉、甘露醇、聚乙二醇(40)单硬脂酸酯、蔗糖高级脂酸酯、甘油棕榈酸硬脂酸酯均匀混合后，于粉碎机中粉碎，将物料升温至摄氏30度至60度，再粉碎20分钟以上，将物料取出放冷，筛取60目以上的细颗粒；2)将上述所得颗粒与崩解剂羧甲基淀粉钠和润滑剂微粉硅胶混合均匀后，用压片机压片，硬度控制在1.0kg/cm2至6.0kg/cm2，制成片剂。