乌鸡白凤颗粒剂、片剂或胶囊剂及其制备方法

摘要

本发明针对现有的乌鸡白凤丸在配方和制剂等方面所存在的不足进行改进，将原有配方各组分的配比进行了优化并制备成了新的剂型(颗粒剂、胶囊剂和片剂)，对于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调或崩漏带下等妇科疾病有显著的疗效，尤其对于功能失调性子宫出血以及老年性阴道炎具有确切的疗效。此外，本发明所提供的新的药物剂型，改进了现有制剂所存在的缺点，具有起效快，患者服用量小，服用方便，口感佳，生物利用度高，不易吸潮霉变等优点。

主权项

1、一种制备乌鸡白凤颗粒剂、片剂或胶囊剂的方法，包括下列步骤：(1)按下列(a)-(c)中的任意一组所述重量配比称取原料药：(a)去毛爪肠的乌鸡594g，鹿角胶119g，制鳖甲59g，煅牡蛎45g，桑螵蛸45g，人参119g，黄芪30g，当归134g，白芍119g，醋制香附119g，天冬59g，甘草30g，地黄238g，熟地黄238g，川芎59g，银柴胡24g，丹参119g，山药119g，炒芡实59g，鹿角霜45g；(b)去毛爪肠的乌鸡297g，鹿角胶59.5g，制鳖甲29.5g，煅牡蛎22.5g，桑螵蛸22.5g，人参59.5g，黄芪15g，当归67g，白芍59.5g，醋制香附59.5g，天冬29.5g，甘草15g，地黄119g，熟地黄119g，川芎29.5g，银柴胡12g，丹参59.5g，山药59.5g，炒芡实29.5g，鹿角霜22.5g；(c)去毛爪肠的乌鸡1188g，鹿角胶238g，制鳖甲118g，煅牡蛎90g，桑螵蛸90g，人参238g，黄芪60g，当归268g，白芍238g，醋制香附238g，天冬118g，甘草60g，地黄476g，熟地黄476g，川芎118g，银柴胡48g，丹参238g，山药238g，炒芡实118g，鹿角霜90g；(2)鹿角胶烊化，备用；(3)人参、当归、醋制香附和川芎用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏所得芳香水，备用；水蒸汽蒸馏后余下的药液滤过，得滤液A；剩余的滤渣加水煎煮，药液滤过，得滤液B；合并滤液A和滤液B，得提取液I，备用；(4)去毛爪肠的乌鸡、制鳖甲、煅牡蛎、桑螵蛸、黄芪、白芍、天冬和甘草置罐中，加黄酒，加盖封闭，隔水炖至黄酒被药材吸尽，将吸尽黄酒后的8味药材与地黄、熟地黄、银柴胡、丹参、山药、炒芡实和鹿角霜混合，将混合后的15味药材加水煎煮，煎煮液滤过，得提取液II，备用；(5)合并提取液I和提取液II，离心，取上清液，浓缩，得浓缩药液，备用；(6)将步骤(2)烊化后的鹿角胶和步骤(3)所得的芳香水加入到步骤(5)所制备的浓缩药液中，混匀，得混合液；混合液干燥，得浸膏粉；其中，所述的干燥是在进风温度为175-185℃，出风温度为75-85℃的条件下进行喷雾干燥；(7)浸膏粉与常规药物制剂辅料混匀，制成药物制剂半成品，将半成品制成颗粒剂；或将颗粒剂装胶囊得胶囊剂；或将颗粒剂进一步整粒并压成片剂。