华山参滴丸的质量标准

摘要

本发明涉及一种华山参滴丸的质量标准，本发明将原标准中专属性差的理化鉴别一项进行了删除，增加了东莨菪内酯的薄层鉴别，取消了原标准中酸性染料比色法测定生物碱含量的方法，采用液相色谱法测定山莨菪碱和阿托品的含量，阿托品、山莨菪碱的含量的检测方法具有操作步骤简单；操作时间比现有技术缩短，通常一批产品的检测时间在2小时左右；在整个操作过程中，人为操作少，个体差异引起的误差降到最低，数据的观察和处理全部采用电脑软件，本方法准确、可靠，易于操作，重现性好，可用于华山参滴丸的日常质量控制，进一步确保产品内在质量，对于保证患者安全用药具有重要意义。

主权项

1、一种华山参滴丸的质量标准，华山参膏与基质聚乙二醇适量制成的滴丸；华山参膏的制法：取华山参块，用乙醇加热回流2次，第1次加1-10倍量回流1-3小时，第2次加1-10倍量回流1-3小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，静置，取上清液回收至稠膏状，加1-10倍水稀释，调节PH为9-10后，用1/2倍氯仿提取1-10次，合并提取液，滤过，水浴浓缩，即得，其特征在于每丸含山莨菪碱与阿托品含量合计应为150.00μg±20％。