发明名称 |
一种含有多索茶碱的水针剂及其制备方法和质量控制方法 |
摘要 |
本发明涉及一种用于支气管扩张治疗的含有多索茶碱的水针剂,提供了含有较高浓度的多索茶碱,该针剂包括多索茶碱和水溶剂组成,还含有一种pH值调节剂,所述针剂重量百分组成是:含多索茶碱为1~4%,含pH调节剂为0.01~5%。本发明丰富了现有的多索茶碱针剂的规格,给临床应用带来了方便。本发明还提供了上述多索茶碱的水针剂的制备方法以及质量控制方法。采用HPLC法测定多索茶碱针剂中的有关物质,提高了产品的可控性。 |
申请公布号 |
CN101569603A |
申请公布日期 |
2009.11.04 |
申请号 |
CN200810302299.0 |
申请日期 |
2008.06.24 |
申请人 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 |
发明人 |
吴光彦;吴玉山;于海燕;王洪福;王景坤 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/52(2006.01)I;A61P11/08(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1.一种用于支气管扩张治疗的含有多索茶碱的水针剂,包括多索茶碱和水溶剂组成,其特征在于,还含有一种pH值调节剂,所述针剂重量百分组成是:含多索茶碱为1~4%,含pH调节剂为0.01~5%。 |
地址 |
151100黑龙江省肇东市太平路34号 |