辐照交联多孔网状脱细胞羊膜水凝胶敷料的制作方法

摘要

本发明公开一种辐照交联多孔网状脱细胞羊膜水凝胶敷料的制作方法，具体的制作方法为：将由聚乙烯醇、壳聚糖以及丙烯酸-丙烯酰胺共聚物组成的水凝胶溶液，放入承放网状多孔脱细胞羊膜的不锈钢盘中，加入少量琼脂充分摇均静置并抽成真空，得到水凝胶原形；然后压成水凝胶膜片；将该膜皮利用⁶⁰Coy-射线室温下辐照交联，然后脱水，冷冻干燥，辐射消毒，于无菌条件下封装。本发明具备良好的保护治疗效果，如止痛，抗炎抗菌，促进愈合等，又具有良好的吸水性，保水性，透气性和柔韧性的敷料，而且还能够根据创面的敏感细菌、疼痛情况、止血或活血的需要等有选择地选择相应的药物并能缓释药物达到协助治疗的目的。

主权项

1、辐照交联多孔网状脱细胞羊膜水凝胶敷料的制作方法，其特征在于：具体的制作方法为：一、网状多孔脱细胞羊膜的制作：将经医学处理后的人胎盘，在无菌条件下操作，于人羊膜与绒毛膜潜在间隙钝性分离，获得光滑、透明的人羊膜，用平衡液清洗，再浸泡于上述另一份平衡液灭菌25～35分钟，然后将人羊膜平铺于带有微孔的硝酸纤维素滤纸上，上皮面朝上，再放入胰蛋白酶和EDTA混合液中消化，用棉棒轻刮上皮细胞，反复生理盐水冲洗，根据需要将覆有人羊膜的滤纸切成不同规格的尺寸，用打孔机在覆盖有人羊膜的滤纸上钻孔，去除滤纸，室温下干燥，置于95％以上的纯甘油无菌瓶内冷藏备用；二、水凝胶材料准备：由聚合度为1500-3000、醇解度为98-100％的聚乙烯醇，分子量为100-1000g.mol-1、壳聚糖脱乙酰度80-98％的壳聚糖以及丙烯酸-丙烯酰胺共聚物组成，各组分质量百分含量如下：聚乙烯醇5～20％，壳聚糖0.5～10％，丙烯酸-丙烯酰胺共聚物2～15％；三、制作过程：1)、将聚乙烯醇溶解在生理盐水中制得溶液A，将丙烯酸-丙烯酰胺共聚物溶解在生理盐水中制得溶液B，合并溶液A和B，加入保湿剂壳聚糖加热搅拌均匀，使之完全溶解，形成溶液C，并室温静置；2)、将先前所制得的网状多孔脱细胞羊膜复水清洗后放在尺寸与人羊膜大小一致的不锈钢盘中，脱去上皮细胞的一面向下；3)、将所制得的溶液C灌在放有人羊膜的不锈钢盘中，加入少量琼脂充分摇均，静置8～12小时，并抽成真空，得到水凝胶原形D；4)、将D压成厚3～8mm的膜片，得到水凝胶膜片E；5)、将E利用60Coy-射线室温下辐照交联，辐照剂量为10～80kGy；6)、将辐照的E脱水，冷冻干燥，辐射消毒，于无菌条件下封装，0～40℃低温保存，完成敷料的制作。