一种注射用盐酸头孢替安制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种注射用头孢替安脂质体前体制剂，主要成份包括注射用蛋磷脂、胆固醇、头孢替安与冻干支持剂。通过称取蛋磷脂、胆固醇，加无水乙醇溶解，干燥除去乙醇后加入缓冲液，充分水化后通过0.8μm微孔滤膜两遍，制得空白脂质体；在空白脂质体中加入头孢替安与冻干支持剂以及NaHCO₃溶液，混匀，加入注射用水，水浴中保温后立即用冷水降温，得目的制剂。本发明制备的注射用头孢替安脂质体前体制剂经实验结果证实，其具有缓释功能，能显著延长头孢替安的半衰期，同时其加注射用水溶解后，短时间内不会变色，提高了产品的质量，延长头孢替安的半衰期，也解决了头孢替安溶解后药液变色问题，提高了药品的质量。

主权项

1. 一种注射用盐酸头孢替安制剂，其特征在于：制剂主要成份有注射用蛋磷脂、胆固醇、头孢替安与冻干支持剂，其中冻干支持剂选用海藻糖、山梨醇或吐温-80。