一种治疗阴虚火旺证的药物及其制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗阴虚火旺证的中药制剂，对于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小便短赤有显著疗效，具有滋阴降火之功效。其特征在于是由知柏地黄片剂型改革而成的中药制剂—知柏地黄咀嚼片的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上完善和改进了薄层鉴别，新制定了含量测定方法，对所有药味进行了质量控制，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

1. 一种治疗阴虚火旺证的中药制剂，其特征在于其制备方法是将原知柏地黄片处方中的山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉，牡丹皮粉碎成细粉；其余知母等四味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20～1.25(60℃)的稠膏，加入上述山药等三味细粉，混匀，真空干燥(50～60℃)，粉碎，与牡丹皮细粉混匀，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入辅料适量，压制成1000片，即得。其中所述的辅料包括填充剂、矫味剂、崩解剂及润滑剂，其中填充剂选自乳糖、甘露醇的一种或二种；矫味剂选自柠檬酸、酒石酸的一种或二种；崩解剂选自微晶纤维素、羧甲淀粉钠的一种或二种；润滑剂选自硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠的一种或二种。