凝血酶纯化

摘要

本发明涉及具有降低的高分子量杂质水平的凝血酶组合物。尤其是，因子Va，朊病毒和/或病毒介质的水平也大幅降低。本发明还一般性地涉及制备具有较高纯度和较高比活性的凝血酶的方法。更具体地，本发明包括了通过大小排阻过滤从凝血酶制备物中去除高分子量杂质的步骤。在附加的实施方案中，凝血酶的制备还包括离子交换过滤的步骤。本发明的方法特别适合于凝血酶的大规模纯化。本发明还一般性地涉及含有凝血酶组合物的稳定制剂。更具体地，本发明涉及含有具有较高纯度和较高特异活性的凝血酶的稳定的、液体制剂，及其制备和应用方法。

主权项

1.制备纯化的凝血酶的方法，所述方法包括：(a)向能够排除分子量大于40kDa的杂质的大小排阻过滤器施加凝血酶制备物；以及(b)回收所述纯化的凝血酶。