一种冻干人淋巴细胞表面抗原质控品及其制备方法

摘要

本发明涉及一种冻干人淋巴细胞表面抗原质控品，它是由经中性缓冲甲醛溶液固定后的人淋巴细胞和保护剂组成的细胞浓度为400～600万/mL的细胞悬液，经冻干后呈灰白色絮状固体；其标示值为CD3⁺：37.2～69.1％，CD4⁺：17.9～33.7％，CD8⁺：12.4～23.9％，CD4⁺/CD8⁺：0.98～1.94。同时本发明还公开了该质控品的制备方法。本发明具有抗原保存良好，抗原性稳定的特点，可用作流式细胞仪法、免疫荧光法、免疫酶法、SPA(金黄色葡萄球菌A蛋白)花环法等方法检测淋巴细胞表面标志(CD系列)抗原性的质量控制试剂。

主权项

1.一种冻干人淋巴细胞表面抗原质控品，其特征在于：它是由经固定剂固定后的人淋巴细胞和保护剂组成的细胞浓度为400～600万/mL的细胞悬液；其标示值为CD3+：37.2～69.1％，CD4+：17.9～33.7％，CD8+：12.4～23.9％，CD4+/CD8+：0.98～1.94。