PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE CLORHIDRATO DE MEMANTINA SUSTANCIALMENTE LIBRE DE IMPUREZAS.

摘要

Procedimiento para la preparación de memantina HCl que presenta menos de aproximadamente 0,15% de uno o ambos de entre Ac-NH-TMAD y Ac-NH-MMAD que comprende la medición de una cantidad de por lo menos uno o ambos de entre N-acetil-1-amino-3,5,7-trimetiladamantano (Ac-NH-TMAD) y N-acetil-1-amino-3-metiladamantano (Ac-NH-MMAD) en un lote de 1-acetamido-3,5-dimetiladamatano, la selección de un lote de 1-acetamido-3,5-dimetiladamantano que presenta menos de aproximadamente 0,15% de uno o ambos de Ac-NH-TMAD o Ac-NH-MMAD y la transformación del lote seleccionado de 1-acetamido-3,5-dimetiladamantano en memantina HCl que contiene menos de aproximadamente 0,15% de por lo menos uno de entre DesMe-MMN HCl o MeMMN HCl.