检测与胰腺胰岛细胞抗原分子和/或胰岛素反应的自身抗体

摘要

一种筛选动物受试体体液样本中的分析物自身抗体的方法，该自身抗体与一种或多种抗原分子反应，该抗原分子选自胰腺胰岛细胞抗原分子和胰岛素或它们的一种或多种变异体、类似物、衍生物或片段，以及所述方法中使用的试剂盒。

主权项

1.一种用于筛选动物受试体体液样本中与一种或多种胰腺胰岛细胞抗原分子发生反应的分析物自身抗体的试剂盒，所述胰腺胰岛细胞抗原分子选自GAD65、GAD67和蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体组成的群，或它们的一种或多种变异体、类似物、衍生物或片段，所述试剂盒包括：(a)与体液样本中的分析物自身抗体发生反应的一种或多种第一抗原分子，所述抗原分子选自GAD65，GAD67，蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体，所述GAD65、GAD67或蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体的一种或多种变异体、类似物、衍生物或片段，以及融合分子组成的群；该融合分子包括两种或多种直接或间接融合的抗原分子，其中抗原分子选自GAD65、GAD67、蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体或它们的一种或多种变异体、类似物、衍生物或片段；(b)与体液样本中的分析物自身抗体发生反应的一种或多种第二抗原分子，所述抗原分子选自GAD65，GAD67，蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体，GAD65、GAD67或蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体的一种或多种变异体、类似物、衍生物或片段，以及融合分子组成的群；该融合分子包括两种或多种直接或间接融合的抗原分子，其中抗原分子选自GAD65、GAD67、蛋白酪氨酸磷酸酶样胰岛细胞抗体或它们的一种或多种变异体、类似物、衍生物或片段；(c)将(a)和(b)提供的抗原分子同时或相继与所述用于筛选的体液样本相接触的方法，由此体液样本中的分析物自身抗体与所述抗原分子反应而形成一种或多种复合物，该复合物包括[第一抗原分子]-[分析物自身抗体]-[第二抗原分子]，其中位于所述一种或多种复合物中的第一和第二抗原分子包含一种共同的抗原分子、或由该共同抗原分子衍生而得，或者其中所述一种或多种复合物中的第一和第二抗原分子与所述分析物自身抗体结合的区域位于一种共同抗原分子中、或由该共同抗原分子衍生而得；(d)所述(c)定义的复合物中的第一抗原分子在第一抗原与待检体液样本接触之前或之中或之后被固定到固体支持物上的方法；(e)在第二抗原与待检体液样本接触之前或之中或之后，为所述(c)定义的复合物中的第二抗原分子提供直接或间接的可检测标记物的方法；(f)检测是否存在(d)中所固定的(c)中所定义的复合物的方法，以提供所述样本中是否存在分析物自身抗体的指示。