一种药物洗脱介入医疗器械及其制备方法

摘要

本发明公开了一种药物洗脱介入医疗器械及其制备方法。发明人在药物洗脱介入医疗器械的药物层上设置一层速率控制层，从而达到控制药物从支架上释放的速度。该涂层由对二甲苯室温真空气相沉积制备而成，沉积过程在常温进行，无溶剂，无催化剂。涂层的厚度一般为0.01-10微米。本发明公开的这种新型涂层可以有效地控制药物的释放，尤其是小分子量药物的释放，达到长期缓释治疗的效果。

主权项

1.一种药物洗脱介入医疗器械，包括器械体和涂覆在器械体表面的至少有一层涂层中含有治疗作用的不同分子量的药物的涂层，其特征在于还包括至少一层涂覆在药物涂层上的速率控制层；所说的速率控制层包括聚四氟乙烯(PTFE)或派瑞林(Parylene)及其衍生物；速率控制层厚度0.01-10微米；速率控制层的聚合物的分子量为300,000～600,000；所述及的药物包括雷公藤单体及其衍生物、FTY720、Epo-D、10-羟基喜树碱、地塞米松、西洛他唑(Cilostazol)中的一种或其组合；所述及的器械包括球囊导管、导丝或支架。