骨瓜提取物注射剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种骨瓜提取物注射用药物，其通过对哺乳类动物骨多肽的提取以及甜瓜籽多肽的提取，将获得的提取物按一定的比例配比，制成可供注射用的药物。本发明采用特定的提取工艺增加了有效成分，提取效率高，同时高分子量物质被降到了最低。本发明药物具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防止骨质疏松等作用，能够用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复等疾病的预防和治疗。

主权项

1、一种骨瓜提取物注射用药物，其通过如下方法制备获得：A)骨提取物的制备1)将哺乳动物骨头预处理后得净骨；2)取净骨，加2～5倍重量的纯化水，于120℃～123℃，0.11～0.13Mpa条件下热压提取1～3h，过滤，得滤液；3)将滤液于0～10℃条件下静止8～16小时，去掉上层油脂；4)调节pH为8.5～9.0，加热至44℃～46℃，按骨重量的0.1～0.3％加入胰酶，恒温连续水解1～3小时；5)调节pH为3.5～4.0，煮沸，保温15～45分钟后过滤，滤液调节pH为6.5～7.0；6)加入适量活性炭，加热至沸腾，保温10～20分钟后过滤，滤液于-20℃深冻36～50小时后室温融化；7)10KD分子截留下超滤，滤液经适当浓缩后，再在6KD分子截留下超滤，即得；B)甜瓜籽提取物的制备：1)将甜瓜籽预处理后得净甜瓜籽；2)取净甜瓜籽，加入1～3倍重量的水，于120℃～123℃，0.11～0.13MPa热压提取1～3h，过滤得滤液3)重复步骤2)1～3次；4)合并滤液，降温至25～35℃，调节pH至3.5～4.0，静置8～16个小时，去沉淀；5)煮沸，保温15～45分钟，过滤；6)调节pH为8.5～9.0，于-20℃深冻36～50小时后室温融化；7)煮沸，保温15～45分钟，过滤，调节pH至6.0～7.0；8)10KD分子截留下超滤，滤液经适当浓缩后，再在6KD分子截留下超滤，即得；C)将步骤A)制备的骨提取物和步骤B)制备的甜瓜籽提取物混合，添加适量的赋形剂制备成注射用药物，其中骨多肽与甜瓜籽多肽的重量比为1∶10至10∶1。