左西孟旦冷冻干燥组合物

摘要

本发明涉及一种包含左西孟旦作为活性成分的药物组合物及其制备方法。具体地说，本发明涉及一种包含左西孟旦作为活性成分的粉针剂及其制备方法。同已有的同类注射液相比，本发明的粉针剂具有稳定性好，贮存期长，运输、存放、使用均方便的优点。本发明组合物中还含有枸橼酸、磷脂、环糊精及其衍生物或表面活性剂，该制品具有良好的溶解性和稳定性。

主权项

1.一种冷冻干燥药物组合物，它包括下列三个组份：i.左西孟旦，ii.有机酸，iii.磷脂，或者，β环糊精及其衍生物，其中所述的有机酸选自枸橼酸、乳酸、酒石酸或苹果酸中的一种或者它们的混合物；所述的磷脂选自卵磷脂、大豆磷脂、脑磷脂、磷脂酸、二棕榈酸磷脂酰胆碱、氢磷脂酰乙醇氨、磷脂酰丝氨酸中的一种或者多种的混合物；所述的β环糊精及其衍生物选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精中的一种或者多种的混合物；并且所述的药物组合物还包括可药用的冷冻干燥赋形剂，这里所述的冷冻干燥赋形剂选自甘露醇、山梨醇、氯化钠、葡萄糖、果糖、蔗糖、木糖醇、乳糖中的一种或者多种的混合物，而且所述的药物组合物不含乙醇。