可快速崩解的阿托伐他汀钙片剂及其制备方法

摘要

一种可快速崩解的阿托伐他汀钙片剂及其制备方法，属医药技术领域，用于解决阿托伐他汀钙片剂崩解延迟、溶出缓慢的问题。所述片剂由阿托伐他汀钙和载体组成，各组份按重量百分比计配比如下：阿托伐他汀钙5-25％，载体主要由崩解剂45-55％，矫味剂1-5％，填充剂25-50％，润滑剂1-3％组成。本发明通过大量实验，对崩解剂的选择、用法和用量进行了探索，确定崩解剂品种和内、外加的比例，使效果得到优化。由检测结果可知，其崩解度、溶出度都得到了显著的提高或改善，具有分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方便等特点。

主权项

1. 一种可快速崩解的阿托伐他汀钙片剂，由主药阿托伐他汀钙和药物载体制成，其特征在于：所述药物载体主要由崩解剂、矫味剂、润滑剂、填充剂组成，主药和药物载体按重量百分比计配比如下：阿托伐他汀钙5-25％，崩解剂28-55％，矫味剂1-5％，填充剂25-50％，润滑剂1-5％；所述崩解剂为微晶纤维素、十二烷基硫酸钠和交联聚乙烯吡咯烷酮三种组份联用，其中，十二烷基硫酸钠为外加崩解剂；微晶纤维素为内、外加崩解剂，内、外加的重量比例为2∶1；交联聚乙烯吡咯烷酮为内、外加崩解剂，内外加的重量比例为3∶1。