| 发明名称 | 一种奥美拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种奥美拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法，该制备方法简单可行，所制备的冻干粉针剂中主药含量高，有关物质含量低。所述方法包括以下步骤：(1)将处方量的原料与注射用水搅拌至奥美拉唑纳完全溶解，得到奥美拉唑纳溶液；在步骤(1)中所得的溶液中加入柠檬酸钠溶液，调节溶液的pH值至10.0－11.0；在步骤(2)所得产物中加入注射用水至处方量，再加入针用活性炭，搅拌之后，进行过滤脱炭，得到滤液；将步骤(3)所得的滤液用0.22μm除菌微孔滤膜精滤，将精滤后所得的滤液装入瓶中，半加塞，然后进行冷冻干燥，得到所述的冻干粉针剂。 | ||
| 申请公布号 | CN101229133A | 申请公布日期 | 2008.07.30 |
| 申请号 | CN200810001181.4 | 申请日期 | 2008.01.18 |
| 申请人 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 发明人 | 刘保起;李明华;李明杰 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01);A61K31/4439(2006.01);A61K47/10(2006.01);A61P1/04(2006.01) | 主分类号 | A61K9/19(2006.01) |
| 代理机构 | 北京元中知识产权代理有限责任公司 | 代理人 | 王明霞 |
| 主权项 | 1.一种奥美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于，所述的冻干粉针剂为：奥美拉唑钠 20g(以奥美拉唑计)注射用水 加至2000ml 冻干后制成 1000瓶，所述的冻干为：先在-45℃预冻2-4小时，然后在-45℃～10℃条件下减压真空干燥24-28小时，最后在35℃高温干燥6-8小时。 | ||
| 地址 | 276017山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路 | ||