一种虚汗停制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种虚汗停制剂的质量控制方法，修订了原有虚汗停颗粒的质量控制标准，增加了黄芪甲苷的含量测定。本发明的虚汗停制剂的质量控制方法，阴性对照没有干扰，具有较强的专属性和良好的重现性，有利于实现对虚汗停制剂成品质量的有效控制，确保人体的用药的安全性和有效性。本发明既可以用于虚汗停颗粒的质量控制，用可以用于虚汗停胶囊剂、口服液等其他剂型的质量控制。

主权项

1.一种虚汗停制剂的质量控制方法，包括黄芪的薄层色谱法定性鉴别方法，其特征在于，另采用高效液相色谱法测定虚汗停制剂中黄芪甲苷的含量：其条件为：a.供试品溶液的制备取虚汗停制剂加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，正丁醇液用氨试液洗涤，再用正丁醇饱和水洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；b.对照品溶液的制备取黄芪甲苷加甲醇制成对照品溶液；c.色谱条件 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水35∶65为流动相，蒸发光散射检测器；d.测定法取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。