| 发明名称 | 稳定的口服固体药物组合物 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种拉莫司琼或其药学上可接受的盐的制剂。在该制剂中，拉莫司琼或其盐特别是其含量很低时，在温度/湿度条件下是稳定的。该制剂是用于口服的稳定的固体药物组合物，它含有拉莫司琼或其药学上可接受的盐，其特征在于，它还含有一种或多种选自脂族羧酸或其酯、羟基羧酸或其酯、酸性氨基酸、烯醇酸、芳族羧酸化合物或其酯和羧酸化的聚合物材料的物质。本发明也提供了稳定药物组合物的方法；腹泻为主的刺激性肠道综合症的治疗剂，它含有0.002-0.02mg的盐酸拉莫司琼作为每日剂量或等摩尔量的拉莫司琼或其药学上可接受的其它盐作为活性组分。 | ||
| 申请公布号 | CN100379416C | 申请公布日期 | 2008.04.09 |
| 申请号 | CN200480000351.7 | 申请日期 | 2004.01.30 |
| 申请人 | 安斯泰来制药有限公司 | 发明人 | 杉原昭夫;正木胜广;保地毅彦;西田明登;丹羽章;热田丰 |
| 分类号 | A61K31/4184(2006.01);A61K9/14(2006.01);A61K9/20(2006.01);A61K47/02(2006.01);A61K47/12(2006.01);A61K47/14(2006.01);A61K47/18(2006.01);A61K47/22(2006.01);A61K47/30(2006.01);A61K47/38(2006.01);A61P1/00(2006.01);A61P25/00(2006.01);A61P43/00(2006.01);C07D403/06(2006.01) | 主分类号 | A61K31/4184(2006.01) |
| 代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人 | 陈文青 |
| 主权项 | 1.一种拉莫司琼或其药学上可接受的盐的稳定的口服固体药物组合物，其特征在于，它含有一种或两种或多种选自下列(i)到(vi)的物质：(i)选自马来酸、丙二酸、琥珀酸和富马酸的脂族羧酸或其酯，(ii)选自酒石酸、苹果酸和柠檬酸的羟基羧酸或其酯，(iii)选自天门冬氨酸和谷氨酸的酸性氨基酸，(iv)选自抗坏血酸和异抗坏血酸的烯醇酸，(v)选自邻苯二甲酸和没食子酸丙酯的芳族羧基化合物或其酯，(vi)选自羧甲基纤维素和藻酸的含羧基的高分子材料的物质。 | ||
| 地址 | 日本东京 | ||