肠炎宁片的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明公开了一种肠炎宁片的制备方法及质量控制方法，它由地锦草330－1120份、黄毛耳草450－1530份、樟树根330－1120份、香薷150－560份、枫树叶150－560份，樟脑(樟脑油)0.2－3份为原料药制成。本发明的制备方法：取部分地锦草、香薷粉碎，其余地锦草、香薷与黄毛耳草、樟树根、枫树叶水提，水提液浓缩至在80℃时测相对密度1.05－1.35，与上述药粉混合，制粒，干燥，加樟脑(樟脑油)，压片。本发明的质量控制方法包括定性鉴别方法和含量测定方法。本发明运用敏感度高、精确性好、重复性好的定性定量方法控制产品质量，确保本发明的制备工艺可控性好。

主权项

1、一种肠炎宁片的制备方法，由以下重量份的原料药制成：地锦草330-1120份 黄毛耳草450-1530份 樟树根330-1120份香 薷150-560份 枫树叶150-560份 樟脑0.2-3份，其特征是制备方法为：取地锦草50-110份，香薷50-110份，分别粉碎，过80-120目筛，地锦草粉用文火炒至淡棕色至棕褐色，与香薷粉混匀；另取上述二味药物剩余部分和黄毛耳草、樟树根、枫树叶，加8-12倍量的水提取2-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃时测相对密度1.05-1.35，放冷，与上述药粉及辅料混合，干燥，粉碎成细粉，加辅料，制粒，干燥，樟脑或樟脑油用乙醇溶解或稀释，喷入颗粒，压片，包衣，即得肠炎宁片。