一种中药消糜软膏剂及其质量控制方法

摘要

一种中药消糜软膏剂及其质量控制方法，将人参茎叶皂苷、紫草、黄柏、苦参、儿茶、枯矾分别处理然后混合，制成细粉；取聚乙二醇400和聚乙二醇6000，在45－80℃水浴加热溶解，再加入甘油和羟苯乙酯溶解制成基质；在水浴上将基质逐步加入到上述极细粉中，不断搅拌以使混合均匀，最后加入冰片，室温搅拌均匀，膏体温度下降至室温并凝成软膏状，灌封于聚乙烯复合药用软膏管中。用本发明中药软膏剂及质量控制方法实现的制剂疗效确切，质量可控。

主权项

1、一种中药消糜软膏剂，其特征在于：该软膏剂是由如下方法制成的：人参茎叶皂苷4-20重量份 紫草 100-350重量份黄柏 100-350重量份 苦参 100-350重量份儿茶 100-350重量份 枯矾 100-350重量份冰片 50-150重量份以上七味，取儿茶、枯矾粉碎成极细粉后过200目筛备用，冰片研细；取黄柏、苦参、紫草加4-12倍量水煎煮1-4次，依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，60～70℃时滤液浓缩至相对密度为1-2，加乙醇使含醇量为50-90％，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩，减压干燥，粉碎成极细粉并过100-300目筛，与上述儿茶、枯矾及人参茎叶皂苷极细粉混匀，干燥，过100-300目筛；取300-600重量份聚乙二醇400和80-280重量份聚乙二醇6000，在45-80℃水浴加热溶解，再加入40-140重量份甘油和2-10重量份羟苯乙酯使溶解；在水浴上将基质逐步加入到上述极细粉中，不断搅拌以使混合均匀，最后加入冰片，室温搅拌均匀，膏体温度下降至室温并凝成软膏状，灌封于聚乙烯复合药用软膏管中，即得。