一种治疗恶性实体瘤的中药药物组合物及其制备方法

摘要

本发明属于中药新药研究开发领域，涉及一种用现代科技手段对中药苦参中有效成分进行提取精制的制备方法，并提供了该中药药物组合物的制剂剂型，尤其是口服胶囊剂。本发明药物可用于治疗恶性实体瘤，对环磷酰胺有减毒作用，且对肿瘤细胞具有高度选择性，对正常细胞没有杀伤作用。

主权项

1、一种治疗恶性肿瘤的中药药物组合物，它是以中药苦参为原料、以水为溶剂、并经树脂纯化分离方法所得到的苦参总生物碱提取物，其中苦参总生物碱含量在50％以上，苦参碱含量在15％以上，该提取物是通过下述方法得到：(1)用8倍体积的水提取粉碎后的苦参原料药3次；(2)合并提取液，浓缩至相对密度为1.06～1.08；(3)将上述浓缩后的提取液加盐酸调pH值至3～4，过滤；(4)上清液过732型阳离子交换树脂柱，用10倍体积水及6倍体积30％乙醇洗去部分杂质；(5)用1倍柱体积浓氨水碱化步骤(4)中洗过的树脂后，用6倍体积30％乙醇洗脱；(6)收集洗脱液，经减压浓缩，喷雾干燥，得苦参总生物碱提取物。