发明名称 |
尼可地尔冻干粉的制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种尼可地尔冻干粉的制备方法,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或者和pH调节剂、抗氧化剂和金属离子络合剂中的至少一种,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或将上述原料全部或部分溶入注射用水中后,并将pH值调节至3.0~9.0,然后按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即得尼可地尔冻干粉。采用本发明的方法制成的尼可地尔冻干粉,在25℃以下的条件贮藏二年以上,可大大延缓尼可地尔的降解速度,改善注射用尼可地尔的稳定性,能够减少有害杂质的产生,提高产品质量,保证患者用药的安全。 |
申请公布号 |
CN1839837A |
申请公布日期 |
2006.10.04 |
申请号 |
CN200610041778.2 |
申请日期 |
2006.02.09 |
申请人 |
西安力邦医药科技有限责任公司 |
发明人 |
胡忍乐;耿宏斌;王九成;党晓怡 |
分类号 |
A61K31/455(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61P7/02(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/455(2006.01) |
代理机构 |
西安通大专利代理有限责任公司 |
代理人 |
李郑建 |
主权项 |
1.一种尼可地尔冻干粉的制备方法,其特征在于,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉。 |
地址 |
710075陕西省西安市高新二路18号 |