发明名称 尼可地尔冻干粉的制备方法
摘要 本发明公开了一种尼可地尔冻干粉的制备方法,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或者和pH调节剂、抗氧化剂和金属离子络合剂中的至少一种,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉;或将上述原料全部或部分溶入注射用水中后,并将pH值调节至3.0~9.0,然后按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即得尼可地尔冻干粉。采用本发明的方法制成的尼可地尔冻干粉,在25℃以下的条件贮藏二年以上,可大大延缓尼可地尔的降解速度,改善注射用尼可地尔的稳定性,能够减少有害杂质的产生,提高产品质量,保证患者用药的安全。
申请公布号 CN1839837A 申请公布日期 2006.10.04
申请号 CN200610041778.2 申请日期 2006.02.09
申请人 西安力邦医药科技有限责任公司 发明人 胡忍乐;耿宏斌;王九成;党晓怡
分类号 A61K31/455(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61P7/02(2006.01) 主分类号 A61K31/455(2006.01)
代理机构 西安通大专利代理有限责任公司 代理人 李郑建
主权项 1.一种尼可地尔冻干粉的制备方法,其特征在于,采用在注射用水内溶入重量比0.1%~50.0%的尼可地尔,同时还溶入有辅形剂,按常规的方法除菌过滤,灌装,冷冻干燥,即可得到尼可地尔冻干粉。
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