Verfahren zur Herstellung von polymorph stabilem Triamcinolonacetonid

摘要

Es soll ein Verfahren zur Herstellung von polymorph stabilem Triamcinolonacetonid, insbesondere zur Verwendung als sterile Suspension in wäßrigen Lösungen zur Behandlung von Entzündungen, geschaffen werden, wobei das Triamcinolonacetonid hergestellt wird durch Auskristallisieren oder Fällen aus mindestens einem Lösungsmittel. Dabei soll ein für eine lange Lagerbarkeit der Suspension ausreichend hoher Anteil der stabilen Modifikation des Triamcinolonacetonids gewährleistet werden. DOLLAR A Das erfindungsgemäße Verfahren sieht vor, daß bei der Kristallisation oder Fällung Wasser oder Methanol oder ein Wasser-Methanol-Gemisch vorhanden ist, daß die Kristallisation oder Fällung in einem Temperaturbereich zwischen -80 DEG C und 200 DEG C und in einem Druckbereich zwischen 10 hPa und 5000 hPa erfolgt und daß dabei das Triamcinolonacetonid zu wenigstens 30 Gew.-% in seiner trigonalen Modifikation hergestellt wird. DOLLAR A Mit diesem Verfahren wird eine lange Lagerbarkeit der Suspension erreicht, weil ein Verfilzen und Verfestigen eines sedimentierten Bodensatzes in der wässerigen Lösung ausgeschlossen wird.