发明名称 |
一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片及其制备方法 |
摘要 |
一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片,是由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成。将枸橼酸他莫昔芬、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶和硬脂酸镁、矫味剂等分别粉碎过100目筛,混合均匀,采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解,在口腔内的崩解时间在20秒以内,在体外的崩解时间小于1分钟,药物溶出速度快,生物利用度高,15分钟的溶出度达89.4%以上,相当于普通片30分钟的溶出度。 |
申请公布号 |
CN1754533A |
申请公布日期 |
2006.04.05 |
申请号 |
CN200410035778.2 |
申请日期 |
2004.09.28 |
申请人 |
马晶 |
发明人 |
马晶 |
分类号 |
A61K31/195(2006.01);A61K9/20(2006.01);A61P35/00(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/195(2006.01) |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1.一种枸橼酸他莫昔芬口腔崩解片,由枸橼酸他莫昔芬、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成,其特征在于所说口腔崩解片的组成含量,以重量百分数计为:20.0-40.0wt%的枸橼酸他莫昔芬,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉钠,45.0-55.0wt%的微晶纤维素,5.0-10.0wt%的微粉硅胶,1.0-2.0wt%的硬脂酸镁,1.0-3.0wt%的乳糖,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。 |
地址 |
250100山东省济南市华能路19号513室 |