黄体酮胶囊组合物及其制备方法

摘要

本发明提供的黄体酮胶囊处方及其制备方法，其处方主要包括黄体酮、载体、有机溶剂、表面活性剂、微粉硅胶、淀粉等，制备方法主要是先将处方量的载体加入有机溶剂中，加热至60℃，再加入黄体酮使其溶解，40℃真空干燥4小时，气流粉碎，加入微粉硅胶、淀粉均匀混合，胶囊包装即可。用本发明制备的黄体酮胶囊制剂，口服吸收良好，能显著提高孕酮水平，并作用于子宫内膜使之由增生转化为分泌反应，试用中未有严重不良反应发生。因此口服微粒化孕酮使用安全，有效方便，对必须应用天然孕酮患者为较好的选择。本发明的制备工艺简便，成本较低，适合工业化生产。

主权项

1.一种黄体酮胶囊组合物，主要包括黄体酮、载体，其特征是组合物中还包括有机溶剂、表面活性剂、微粉硅胶、淀粉，组合物组成主要为：黄体酮 15％～65％载体 13％～68％有机溶剂 10％～30％表面活性剂 0.5％～3.0％微粉硅胶 1.0％～3.0％淀粉 5.0％～20％其中载体选自单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇6000、十六醇、十八醇中任一种，有机溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮中任一种，表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、吐温80、卵磷脂中任一种。