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1一种含迪士萝拉他定((Desloratadine))口服锭剂之制法,包括下列步骤:(1)将迪士萝拉他定溶于乙醇之水溶液再与部份赋形剂混合、乾燥之;(2)将前述(1)之乾燥物加入稀释剂后,造粒、乾燥之;(3)将前述(2)之含药颗粒,混合其他赋形剂后,压锭处理,其特征在于步骤(1)所述,乙醇及水之比例为70-99:30-1% w/w及迪士萝拉他定口服锭剂之溶离于6分钟之内达到90%以上。2.如申请专利范围第1项之制法,其中赋形剂可选自一群包括乳糖、淀粉类衍生物、甘露糖、磷酸钙、有机酸、碳酸盐、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、界面活性剂、海藻酸类及微晶纤维素类。3.如申请专利范围第2项之制法,其中界面活性剂系包含:阴离子界面活性剂如:月桂酸磺酸钠、阳离子界面活性剂如:苯基三甲基氯化铵、两性型界面活性剂如:烷基甜菜硷,或非离子界面活性剂如:聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯(Tween-系列)失水山梨醇脂肪酸脂(Span-系列)。4.如申请专利范围第2项之制法,其中界面活性剂,界面活性剂其含量为0.5-10%。其它赋形剂含量为20-90%。5.如申请专利范围第1项之制法,其中稀释剂可选自一群包括:淀粉、聚乙烯四氢咯烷酮(PVP)、明胶、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚甲基丙烯酸甲酯、海藻酸钠及甲基纤维素。6.如申请专利范围第1项之制法,其中黏合剂,可加亦可不加,可选自一群包括:淀粉、聚乙烯四氢咯烷酮(PVP)、明胶、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚甲基丙烯酸甲酯、海藻酸钠及甲基纤维素。7.如申请专利范围第1项之制法,其中化学材质包括一群常用赋形剂选自于乳糖、淀粉、甘露糖、磷酸钙、碳酸盐、有机酸、界面活性剂、海藻酸类、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠及微晶纤维素可单独或混合使用,其中一部份可先溶于或悬浮于前述由乙醇/水之含药溶液中,另外一部份则可于造粒或压锭前使用之。图式简单说明:图1. 迪士萝拉他定结构式图2. 含迪士萝拉他定之口服药之溶离图 |
