| 摘要 |
本发明系在微电子机械系统(Micro–Electro–MechanicalSystem)技术所制备的微晶片上利用免疫化学冷光法(Immunochemiluminometricasssy)来侦测人体血清中C–反应蛋白(C–reactiveprotein；CRP)的含量。此方法是以准分子雷射仪在聚甲基丙烯酸甲酯(poly(methylmethacrylate)polymers；PMMA)材质的晶片表面加工，晶片表面经由poly–L–lysine活化后，利用抗原与抗体的三明治法(sandwichmethod)进行反应，侦测反应后所产生的化学冷光强弱来定量人体血清中C–反应蛋白浓度；此方法所侦测人体血清中C–反应蛋白浓度范围由0.01～50.00mg／L，分析侦测极限值为0.004mg／L较传统呈色反应侦测法具有更高的灵敏性。反应再现性稳定(Intra–assay及Inter–assay的变异系数分别小于7.3％及9.1％)。对于临床检体有溶血、黄疸及乳糜等现象并不会干扰测定结果，且反应时间很短，在三十分钟内即可完成侦测。本方法与现有临床检验仪器DadeBehring所使用的高灵敏性C–反应蛋白(Highsensit ivity–CRP)分析法比较，两者相关性结果一致(r＝0.993,y＝1.1018x–0.806,Sy／x＝1.186mg／L,N＝50)。综合上述结果，本发明具有高灵敏性及精确性并且临床上适用性极高。 |
