鱼腥草素钠冻干粉针剂及其制备方法

摘要

鱼腥草素钠冻干粉针剂及其制备方法。其特征是以含有有效剂量的鱼腥草素钠作为有效成分，并包括支架剂、增溶剂和抗氧剂药用辅料。制备工艺是a.按处方比例将增溶剂用注射用水稀释，搅匀，加入鱼腥草素钠，温水浴搅拌使之溶解；b.将支架剂和抗氧剂加入注射用水中，搅拌使之溶解，加入针用活性炭煮沸15分钟，滤膜过滤脱炭；再将其加入步骤a所得溶解液中搅拌混匀，加注射用水并调pH值于3.0～4.5之间，注射用水加至总量，混匀，微孔滤膜过滤，取样，含量测定，备用；用已有冻干方法操作，即得鱼腥草素钠冻干粉针制剂。本产品的优点是吸收快，作用迅速，剂量准确，质量稳定。

主权项

1、一种鱼腥草素钠冻干粉针制剂，其特征是以含有有效剂量的鱼腥草素钠作为有效成分，并包括支架剂、增溶剂和抗氧剂药用辅料；所述支架剂是乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、水解明胶、低分子量右旋糖酐、维生素C、枸橼酸、去氧胆酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或几种；所述增溶剂是吐温类、司盘类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物、乳化剂中的一种或几种；所述抗氧剂是亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸钠盐、琥珀酸、枸橼酸、氢醌、苹果酸、抗坏血酸、抗坏血酸钠、肌醇、α-生育酚、α-醋酸生育酚、木糖醇、D-木糖中的一种或几种。