摘要 |
Injekcione smese sa dva odeljka, namenjene za spravljanje rastvora za infuziju koji sadrzi derivate iz klase taksana, koje su sacinjene - s jedne strane, od rastvora sa manje od 5% etanola koji sadrzi derivate iz klase taksana u povrsinski aktivnom agensu odabranom izmedu polisorbata, estar-etara etilenoksida i glicerida masnih kiselina, i - s druge strane, od aditiva za razblazivanje odabranog izmedu organskih jedinjenja koja imaju molekulsku tezinu manju od 200 ili odabranog izmedu neorganskih soli, koji omogucava izbegavanje formiranja gelirane faze ili razbijanje gelirane faze formirane kada se ovaj rastvor mesa sa nekim vodenim rastvorom,pri cemu je pomenuti aditiv prisutan u srazmeri vecoj od 6% po tezini u odnosu na tezinu povrsinski aktivnog agensa, i pri cemu su pomenute smese intermedijarne smese za spravljanje rastvora za infuziju. Prijava sadrzi jos 8 zavisnih zahteva.
|