风湿灵颗粒的制备方法

摘要

一种风湿灵颗粒剂的制备方法，其特征是：处方中川乌等九味药加水煎煮，煎液浓缩成稠膏或浓缩干燥制成干膏粉，加辅料，混匀，制粒，干燥，分装，而完成整套制作方法。该药是在现有片剂的基础上剂型工艺改革，其工艺更合理，生产更简便，且疗效迅速，服用方便，并全面提高了质量控制标准，对提高产品质量有重大意义。该药用于风寒湿痹，关节疼痛，手足麻木，腰腿酸痛等症。携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种风湿灵颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中九味药制川乌、制草乌、防已、防风、继断、牛膝、桂枝、威灵仙、老鹳草粉碎成过5-30目的粗粉/切饮片加水煎煮，最好为过10目粗粉加水煎煮。(2)工艺中水煎煮的条件为：煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-15倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮时间第一次为1-4小时，第二、三次为0.5-3小时。最佳为：煎煮2次，加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，时间为第一次为3小时，第二次为2小时。(3)工艺中浓缩成稠膏的相对密度为1.15-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.18-1.22(80℃)的清膏。(4)工艺中干燥可采用减压干燥/喷雾干燥，减压干燥温度控制在50-90℃，最佳为60℃，喷雾干燥为将提取液浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.08(60℃)。最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。颗粒干燥采用减压干燥。(5)工艺中浓缩可采用减压浓缩/薄膜浓缩。(6)工艺中提取液的滤过可采用离心的方法。(7)工艺中所加的辅料可以是：聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(8)将干膏粉/稠膏按标准处方量投料，加辅料混匀、制粒、干燥、分装、质检、包装，制得风湿灵颗粒。