安神片的制备方法

摘要

一种安神片的制作方法，其特征是其组分中酸枣仁、五味子粉碎成细粉备用；川芎等六种成分水煎煮/水蒸煮提取挥发油；水煎煮/水蒸煮提液浓缩成稠膏/浓缩成浓缩液喷雾干燥备用；然后将上述备用物料，按国家药典处方要求折算后投料加辅料压片，包衣而完成整套制作。该药是在现有胶囊剂基础上剂型工艺改革，对保留有效活性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，适用于现代中药企业。

主权项

1、安神片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中酸枣仁、五味子粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎成200～300目的细粉备用。(2)工艺中川芎、知母、麦冬、制何首乌、丹参、茯苓六味粉碎成粗粉为过5～20目粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉备用。(3)工艺中川芎、知母、麦冬、制何首乌、丹参、茯苓六味药二次水煎煮/二次水蒸煮的条件为第一次加水量为6-12倍量，第二次为4-8倍量，每次煎煮时间为1-4小时，最佳为第一次加水量为10倍量，第二次为6倍量，时间第一次为2小时，第二次为1小时。(4)工艺中川芎、知母、麦冬、制何首乌、丹参、茯苓六味药混合蒸提挥发油，然后用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇制成挥发油乙醇溶液。(5)上述川芎、知母、麦冬、制何首乌、丹参、茯苓六味药二次水煎煮液/二次水蒸煮液浓缩成相对密度为1.05～1.15(60℃)的浓缩液；喷雾干燥成干膏粉/浓缩成相对密度为1.10-1.25(80℃)的稠膏备用。(6)处方所加的辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(7)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)。(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合、压片、包衣制成安神片。