复方鲜石斛胶囊及制备方法

摘要

一种复方鲜石斛胶囊及制备方法，其特征为将处方中药材加水煎煮，煎液滤过，浓缩醇沉，经制备而成复方鲜石斛胶囊。本发明是在现有颗粒剂的基础上剂型改革，克服了原颗粒剂含糖量高，不宜糖尿病患者服用的不足，丰富了用药品种，质量标准又有新的提高，进一步满足和保障了人们的用药需求。该药具有滋阴养胃，清热解酒，生津止渴的功能。用于胃阴不足，口干咽燥，饥不欲食，舌红少津，酒后津枯虚热，酒醉烦渴等症。该药疗效显著，使用、携带方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种复方鲜石斛胶囊及制备方法，其特征包括以下步骤：(1)处方中药材加水煎煮，煎液滤过，浓缩成清膏，加乙醇醇沉，上清液回收乙醇后，浓缩至适量，加辅料经制备而成复方鲜石斛胶囊。(2)工艺中所加辅料可以是微粉硅胶、硬脂酸镁、淀粉、糊精等中的任何一种/多种混合使用。(3)工艺中水煎煮的条件为：煎煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮时间第一次为1-4小时；第二、三次为0.5-3小时，鲜石斛最佳为：煎煮2次，第一次加水量为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，每次1.5小时，葛根等最佳为：煎煮3次，加水量第一次加水量为药量的10倍量，第二、三次为药量的8倍量，每次2小时。(4)工艺中清膏的相对密度为1.05～1.30(65℃)，最佳为相对密度1.16～1.19(65℃)。(5)工艺中醇沉条件为：将提取液浓缩成清膏，放冷，加乙醇使含醇量为40～70％，最佳为65％，还可将鲜石斛清膏与葛根等的清膏合并后一起醇沉。(6)工艺中干燥采用减压干燥/喷雾干燥。减压干燥温度为50-90℃，最佳为60℃，喷雾干燥为将提取液浓缩至相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥，进风温度为100-200℃，出风温度50-150℃；最佳浓缩液的相对密度为1.08(60℃)，进风温度为150℃，出风温度为100℃。(7)工艺中浓缩可采用减压浓缩/薄膜浓缩。(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)备用物料按国家标准处方投料，制成复方鲜石斛胶囊剂。