ПОЛИПЕПТИДНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, ОБЛАДАЮЩИЕ ПОВЫШЕННОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ

摘要

В настоящем изобретении предложены средства для повышения химической стабильности водных фармацевтических композиций для парентерального использования, включающих полипептид и глицерин. Реакционно-способные альдегиды идентифицируют в коммерческих глицеринах, и предложены способы снижения их содержания. Предложены удобные способы анализа реакционно-способных альдегидов в глицерине и продемонстрирована четкая линейная зависимость между содержанием в глицерине реакционно-способных альдегидов и химической стабильностью композиций, включающих полипептид и глицерин. Настоящее изобретение включает водные композиции, включающие полипептид и глицерин и обладающие повышенной химической стабильностью по сравнению с известными ранее композициями.Отчет о международном поиске был опубликован 2002.01.10.