抗蜱传脑炎疫苗的制备方法

摘要

本发明涉及生产疫苗制剂。本发明揭示抗蜱传脑炎疫苗的制备方法并包括若干步骤。在用病毒悬浮液制取疫苗过程中进行清除蛋白质杂质(具体是清除鸡胚胎蛋白)。用最终浓度为50－100mkg/ml的鱼精蛋白硫酸盐处理未进行预澄清的、已灭活病毒悬浮液并用连续顺流离心法和过滤法去除生成的沉淀物和细胞碎屑。采取超滤法浓缩已纯化的病毒悬浮液。采用凝胶色谱法在大孔硅石上做进一步的纯化。对所得到的色层分离馏分监测其总蛋白质含量和鸡胚胎蛋白质含量。根据浓缩物抗原活性，用缓冲溶液稀释，使其用于制备吸着疫苗。用本推荐的方法制取的已纯化的疫苗半成品中的鸡胚胎蛋白质浓度不超过1mkg/ml的界限。

主权项

1、抗蜱传脑炎疫苗的制备方法，包括下述步骤：1)在鸡胚胎的悬浮液初始培养物中培养病毒；2)使病毒悬浮液灭活，得到未澄清的已灭活的病毒悬浮液；3)用鱼精蛋白硫酸盐处理已灭活的病毒悬浮液并得到疫苗的半成品；4)过滤和浓缩疫苗半成品；5)纯化4)的浓缩物和6)过滤已纯化的浓缩物，其中在未澄清的已灭活的病毒悬浮液步骤用鱼精蛋白硫酸盐处理。