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1.一种于在肠道目标部位制放医药活性成分之口服医药制剂,其包括(a)含有医药活性成分之芯及(b)一压缩包衣层,包含(i)一肠溶性聚合物,选自羧甲基乙基纤维素,羟丙基甲纤维素乙酸酯丁二酸酯,羟丙基甲基纤维素酸酯,及聚(甲基丙烯酸,甲基甲基丙烯酸酯),及(ii)一亲脂或疏水物质,选自十八酸镁,十八酸钙,三醋精,十二酸,癸酸,三乙基柠檬酸酯,及乙醯基三乙基柠檬酸酯。该层包围于芯四周,且为芯重量之150-600%重量比,该亲脂或疏水物质为肠溶性聚合物5-100%重量比。图式简单说明:第一图为显示使用实例1之医药制剂进行日本药典第XII版(后文称为JPXII)溶解试验之第一流体及第二流体进行溶解试验之结果图。第二图为显示实验例1中使用浸泡于JPXII溶解试验第一流体一段时间后的医药制剂,以JPXII溶解试验之第二流体进行溶解试验之结果图。第三图为显示实验例2中之三种不同医药制剂浸泡于JPXII溶解试验第二流体中进行溶解试验之结果图。 |
