发明名称 生产咀嚼分散片的方法
摘要 本发明涉及不借助于水而经略微咀嚼后易于快速分散于口腔中的咀嚼分散片的生产方法,以及必要时包括遮蔽药物的苦味。所述方法包括制备一种或多种药物与合适赋形剂、矫味剂以及用于遮蔽味道的蜡质物质与磷脂(BMI-60)或得自果实黄酮类(新橙皮苷)、强甜味剂的组合物混合的干法颗粒;并采用常规设备压制成可以装在药瓶或泡罩中的片剂。
申请公布号 CN1284867A 申请公布日期 2001.02.21
申请号 CN98813618.X 申请日期 1998.12.17
申请人 史密丝克莱恩比彻姆公司 发明人 G·M·文卡特斯;N·R·帕勒普
分类号 A61K9/20 主分类号 A61K9/20
代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 代理人 周慧敏
主权项 1.制备口腔内给药的快速分散片的方法,该方法包括:(ⅰ)将内颗粒组分混合在一起,所述内颗粒组分为至少一种药物活性成分;一种或多种药学上可接受的赋形剂,所述赋形剂为木糖醇、可直接压缩的甘露醇、麦芽糖糊精或脱水山梨醇或它们的混合物;蜡质物质;强增甜剂或蔽味剂;以及任选的崩解剂;和(ⅱ)用干法制粒、预压(slugging)、滚筒式紧压、研磨或过筛、或它们的组合步骤制备用于压制的步骤(ⅰ)的混合物;和(ⅲ)将步骤(ⅱ)的产物与一种外颗粒组分以及任选的增甜剂/蔽味剂和矫味剂混合,所述外颗粒组分包括木糖醇、可直接压缩的甘露醇、麦芽糖糊精或山梨醇或它们的混合物的药学上可接受的赋形剂;和(ⅳ)压制成片。
地址 美国宾夕法尼亚州