| 主权项 |
1.一种用于以直接压缩法制造崩散锭的药学组成 物,含有氟洛色丁氯化氢当做活性成份,其 量占组成物总重量的4%至7.5%之间,及选自淀粉乙醇 酸钠盐、丙烯酸的聚合体衍生物、和 crospovidone的崩解剂,其量占组成物总重量之5%至21% 之间,以及其他适当的赋形剂及辅 药。2.如申请专利范围第1项之组成物,其中该适当 之赋形剂及辅药由稀释剂,润滑剂,抗黏剂 ,甜味剂及芳香剂所组成。3.如申请专利范围第1项 之组成物,含有含钠淀粉甘醇酸盐,其量占组成物 总重量的9.5%至 17%之间。4.如申请专利范围第1项之组成物,含有丙 烯酸衍生物,其量占组成物总重量的10%至21%之 间。5.如申请专利范围第1项之组成物,含有 crospovidone,其量占组成物总重量的9%至13%之间 。6.如申请专利范围第2项之组成物,含有微结晶粒 纤维素,乳糖,羟基丙烯基纤维素(HPC), 预先成为胶状的淀粉,乾燥流动性淀粉及其复合物 或混合物当做稀释剂。7.如申请专利范围第6项之 组成物,含有羟丙基纤维素(HPC)优先选择L-HCP,其量 占组成物 总重量的5%至25%之间。8.如申请专利范围第6项之 组成物,含有复合物,即预先成为胶状的淀粉及羟 丙基纤维素, 优先选择L- HCP,含有预先成为胶状的淀粉其量占组 成物总重量的60%至70%之间,且HPC其 量占组成物总重量的5%。9.如申请专利范围第6项 之组成物,含有微结晶粒纤维素,其量占组成物总 重量的62%至76% 之间。10.如申请专利范围第9项之组成物,其中该 微结晶粒纤维素平均颗粒大小介于50至90微米之 间。11.如申请专利范围第6项之组成物,含有复合 物即微结晶粒纤维素及乾燥流动性淀粉,乾燥 流动性淀粉其量占组成物总重量的15%至27%之间,且 微结晶粒纤维素其量占组成物总重量的 46%至58%之间。12.如申请专利范围第2项之组成物, 含有硬脂钠延胡索酸当做润滑剂其量占组成物总 重量的 1%至2.5%之间。13.如申请专利范围第2项之组成物, 含有当做抗黏剂之胶状二氧化矽其量占组成物总 重量的 1%至2%之间。14.如申请专利范围第2项之组成物,含 有人造或天然甜味剂或其混合物。15.如申请专利 范围第14项之组成物,含有含纳糖精当做人造甜味 剂其量占组成物总重量的 0.4%至5%之间,或阿司巴甜其量占组成物总重量的1.6 %。16.如申请专利范围第14项之组成物,含有甘露醇 ,山梨醇,糖化蓖麻油铵或其混合物当做 天然甜味剂。17.如申请专利范围第16项之组成物, 含有甘露醇,其量占组成物总重量的2.5%至5%之间。 18.如申请专利范围第16项之组成物,含有山梨醇,其 量占组成物总重量的1.5%至4%之间。19.如申请专利 范围第16项之组成物,含有糖化蓖麻油铵其量占组 成物总重量的0.5%至1%之 间。20.如申请专利范围第14项之组成物,含有含钠 糖精及甘露醇之混合物,含钠糖精其量占组 成物总重量的0.5%至4.5%之间,且甘露醇其量占组成 物总重量的2.5%至5%之间。21.如申请专利范围第14 项之组成物,含有当做香味剂之薄荷香味剂,薄荷 油芳香剂,柳橙 香味剂,桃子香味剂,杏子香味剂,草莓香味剂,柠檬 香味剂,椰子香味剂及凤梨香味剂, 或其混合物,其量占组成物总重量的1.4%至12.5%之间 。22.如申请专利范围第14项之组成物,含有甘露醇 及山梨醇当做甜味剂并且香味剂草莓香味 剂,其量占组成物总重量的10%至12%之间;或大茴香 其量占组成物总重量的0.6%至0.7%之间 ;或薄荷油其量占组成物总重量的0.3%;或最后二者 之复合物。23.一种含有氟洛色丁氯化氢之崩散锭, 其系藉由将申请专利范围第1至22项的药学组成物 直 接压缩而制得。24.一种含有氟洛色丁氯化氢之崩 散锭的制造方法,其包含对申请专利范围第1至22项 中提及 的任一药学组成物施予直接压缩处理。 |
