发明名称 体外治疗之线上药物递送系统及其方法
摘要 一种利用光活化与病人血液接触之试剂之较佳病人血液处理系统及方法,在体外治疗获致良好混合及准确之药物浓度。本发明之较佳药物递送系统包含特殊设计之组件及一微处理器控制系统,包括一注射器唧筒药物混合器及一反应室,微处理器控制系统从而监视病人血流,并调节系统组件,以递送希望之药物浓度至反应室,使体外治疗之效果达到最大。
申请公布号 TW338722 申请公布日期 1998.08.21
申请号 TW085101697 申请日期 1996.02.12
申请人 塞若克斯公司 发明人 李谷杭;毕丹尼;盖索菲
分类号 A61M1/36;A61M37/00 主分类号 A61M1/36
代理机构 代理人 蔡中曾 台北巿敦化南路一段二四五号八楼
主权项 1.一种供体外处理血液之线上方法,包含下列步骤: (A) 自血液源收集血液;(B)将收集之血液与一种药品溶 液混 合,并藉以形成一种血液药品溶液混合物;(C)将上 述血 液药品溶液混合物导入处理室,并使该血液在其内 受到辐 射,藉以形成大量已处理之血液;以及(D)将上述大 量已 处理之血液自处理室放空,并将该大量已处理之血 液储存 于一返回储存容器中。2.根据申请专利范围第1项 之方法,其中上述血液源为一 病人,另包含下列步骤:(E)将上述大量已处理之血 液再 注入病人体内。3.根据申请专利范围第2项之方法, 另包含下列步骤:(F) 在上述病人之单一处理期重复步骤(A)-(E)若干次。 4.根据申请专利范围第3项之方法,其中在自病人收 集血 液之步骤(A)及将大量已处理之血液再注入病人体 内之步 骤(E)仅使用一支针。5.根据申请专利范围第4项之 方法,其中上述处理室为一 离心室。6.根据申请专利范围第5项之方法,其中自 病人收集血液 之步骤另包含下列步骤:(1)开启一在病人与离心室 之间 位于沿血液传输路径之病人夹:(2)关闭一在离心室 与返 回储存容器之间位于沿血液传轮路径之返回夹;以 及(3) 关闭一在返回储存容器与病人之间位于沿血液传 输路径之 再注入夹。7.根据申请专利范围第6项之方法,其中 自离心室放空上 述大量已处理血液之步骤另包含下列步骤:(1)关闭 上述 在病人与离心室之间位于沿血液传输路径之病人 夹;以及 (2)开启上述在离心室与返回储存容器之间位于沿 血液传 输路径之返回夹。8.根据申请专利范围第7项之方 法,其中将大量已处理血 液注入病人体内之步骤另包含下列步骤:(1)关闭上 述在 离心室与返回储存容器之间位于沿血液传输路径 之返回夹 ;以及(2)开启上述在离心室与病人之间位于沿血液 传输 路径之病人夹。9.根据申请专利范围第3项之方法, 其中在前一循环期间 所形成之大量已处理血液,在步骤(C)予以注入病人 体内 。10.根据申请专利范围第1项之方法,其中上述所 收集之血 液为全血。11.根据申请专利范围第1项之方法,其 中上述所收集之血 液代表全血之部份组成。12.一种供体外处理血液 之线上方法,包括下述步骤:(A) 连续提供自病人所收集之血液流动至一旋转离心 室内;(B )于上述旋转离心室接收自病人所收集之血液流动 时,以 光辐照目前容纳于旋转离心室内之血液;(C)在上述 辐照 步骤,监视容纳于旋转离心室内之血液量之变化一 段时间 ;(D)在上述辐照步骤,监视一累计光能値,该値代表 在 辐照步骤提供至旋转离心室内之血液之总光能;(E) 在上 述辐照步骤,根据目前容纳于旋转离心室内之血液 量之变 化及上述累计光能値,确定剩余辐照时间値;(F)将 上述 剩除辐照时间値与一预定常数比较,藉以确定辐照 步骤是 否完毕;(G)如果在步骤(F)上述剩除辐照时间値与预 定常 数之比较不指示辐照步骤完毕,则重复步骤(C)-(F), 直 到在步骤(F)剩余辐照时间値与预定常数之比较,指 示辐 照步骤完毕;以及(H)在上述辐照步骤完毕后,使容 纳于 离心器内之血液,返回至病人体内。13.根据申请专 利范围第12项之方法,乃包含在辐照步骤 前,预置上述剩余辐照时间値及前一容量値之步骤 。14.根据申请专利范围第13项之方法,其中步骤(C) 包含下 列步骤:(1)在上述时间周期结束时,确定容纳于旋 转离 心室内之目前血液量;(2)区别上述目前血液量及先 前血 液量,藉以确定血液量之变化;以及(3)以上述目前 血液 量替代先前血液量。15.根据申请专利范围第14项 之方法,另包含在上述辐照 步骤,监视旋转离心室内之灯光是否在ON状态之步 骤。16.根据申请专利范围第15项之方法,其中步骤( E)包含下 列步骤:(1)将上述目前容量与一预定容量界限比较 ;(2) 将上述累计光能値与一预定光能界限比较;(3)预置 第一 及第二辐照时间常数至零;(4)如果上述目前容量等 于或 超过预定容量界限,则将上述第一及第二辐照时间 常数调 定至1,否则,如果上述累计光能値等于或超过预定 光能 値界限,则将第二辐照时间常数调定至1;以及(5)根 据血 液量之上述变化,上述第一及第二辐照时间常数, 以及上 述监视旋转离心室内之灯光,调整上述剩余辐照时 间値。17.一种供体外递送预定浓度之药品溶液至 病人血液中之 线上方法,包含下列步骤:(A)自病人抽出血液,并将 抽 出之血液导入一储血器;(B)将上述抽出之血液以第 一唧 送速率自储血器唧送至一血液管路;(C)响应上述余 留在 储血器内之所抽出血液,感测储血器高度,以确定 感测之 储血器高度;(D)响应上述感测之储血器高度调整第 一唧 送速率;(E)以第二唧送速率将上述药品溶液唧送至 血液 管路中;(F)响应上述第一唧送速率调整第二唧送速 率;( G)使上述血液管路中之所抽出血液与血液管路中 之药品溶 液混合;以及(H)在上述混合步骤后,使所抽出之血 液返 回至病人体内。18.根据申请专利范围第17项之方 法,另包含在上述混合 步骤后及在所抽出之血液返回至病体内前,将所抽 出之血 液及药品溶液递送至反应室之步骤。19.根据申请 专利范围第17项之方法,另包含重复步骤(A) -(H)若干处理循环之步骤,并且其中上述第二唧送 速率在 第一处理循环予以向上调整,以补偿与上述血液管 路关连 之药物吸收速率。20.根据申请专利范围第17项之 方法,其中上述第二唧送 速率从动于上述第一唧送速率。21.根据申请专利 范围第17项之方法,其中上述混合步骤 为单独藉血液管路中之所抽出血液及药品溶液之 流动所达 成。22.根据申请专利范围第18项之方法,其中上述 反应室为 一光活化作用室。23.根据申请专利范围第22项之 方法,其中上述药品溶液 包含一种补骨脂素。24.根据申请专利范围第17项 之方法,其中在步骤(E),使 用一注射器唧筒将上述药品溶液唧送至止溶管路 中。25.一种供体外递送预定浓度之药品溶液至病 人血液中之 线上系统之注射器唧筒,包含:(A)一安装块,供牢固 容 纳一注射器之主体部份,该注射器装有上述药品溶 液,并 具联接至该线上系统之血液管路;(B)一推块,可滑 动式 固着至上述安装块,该推块有一柱塞夹开口供将注 射器柱 塞部份之尖端固着至推块;(C)驱动装置,联接至上 述安 装块及推块,供响应一控制信号将推块向安装块驱 动;以 及其中上述柱塞夹开口,当血液管路内有负压时, 可防止 线上系统自注射器抽出药品溶液。26.根据申请专 利范围第25项之注射器唧筒,另包含位于 上述注射器相对两侧之第一及第二杆,供将推块可 滑动式 固着至安装块。27.根据申请专利范围第25项之注 射器唧筒,另包含一用 以提供控制信号至驱动装置之微处理器控制器。 28.根据申请专利范围第25项之注射器唧筒,其中上 述驱 动装置系由一蜗杆躯动装置所构成。29.根据申请 专利范围第25项之注射器唧筒,另包含一安 全锁闩;供于无注射器之主体部份位于安装块时, 防止上 述线上系统之操作。30.一种供体外处理病人血液 之线上系统之血液损失检测 器,该线上系统包括一供处厘病人血液之反应室, 该反应 室有一供自线上系统排除血液之排放管线,该血液 损失检 测器包合:(A)第一及第二导电管,该第一导电管有 一第 一端联接至上述排放管;(B)绝缘块有一第一沟道供 容纳 第一导管之第二端,该绝缘块有一第二沟道供容纳 第二导 电管之第一端,该第一及第二沟道藉一流体桥连接 于绝缘 块,供将流体自第一导电管之第二端传送至第二导 电管之 第一端;以及(C)感测装置,供于病人血液流过上述 流体 桥时,以信号表示在上述第一及第二导电管之间存 在电连 接。31.根据申请专利范围第30项之血液损失检测 器,其中上 述感测装置包含一有第一及第二比较器输入之比 较器,该 第一比较器输入电连接至上述第一导电管,该第二 比较器 输入电连接至上述第二导电管。32.根据申请专利 范围第31项之血液损失检测器,其中上 述第一比较器输入联接至一正电压源,并且上述第 二比较 器输入予以接地。33.一种供体外处理病人血液之 线上系统之空气检测器, 该线上系统包括一供运输病人血液通过该系统之 血液传输 管路,该空气检测器包含:(A)第一及第二振荡器位 于上 述传输管线之相对两侧;(B)一信号发射器联接至上 述第 一振荡器;(C)一信号接收器联接至上述第二振荡器 ;(D) 一微处理器联接至上述信号发射器及信号接收器, 该微处 理器包含装置供将信号发射器所发射之信号与信 号接收器 所接收之信号比较,该微处理器另包括空气检测装 置,响 应该比较装置,供以信号表示传输管路中存在空气 。34.根据申请专利范围第33项之空气检测器,上述 微处理 器另包含查验装置,供周期性关掉上述信号发射器 并监视 上述信号接收器所接收之信号,藉以周期性测试上 述信号 发射器及信号接收器。35.根据申请专利范围第33 项之空气检测器,其中上述第 一及第二振荡器为晶体振荡器。36.一种使成合并 层状流动移动之第一及第二流体在单一 流体传输管路中混合之方法,包含下列步骤:(A)通 过一 混合器输入口将上述合并层状流动提供至一流体 混合器; (B)使上述合并层状流动通过一位于流体混合器内 之网络 材料,并藉以形成上述第一及第二流体之混合物; 以及(C )自混合器输出口输出上述第一及第二流体之混合 物。37.根据申请专利范围第36项之方法,其中上述 第一流体 为全血,以及第二流体为一种药品溶液。38.根据申 请专利范围第37项之方法,其中上述网络之孔 大小为在100与600微米之间。图式简单说明:第一图 为方 块图,例示根据本发明之较佳实施例操作之线上体 外药物 疗法系统。第二图为流程图,例示根据本发明之较 佳实施 例操作之图1之系统之操作。第二图A为流程图,例 示根据 本发明之较佳实施例操作之图1之系统之操作。第 三图为 流程图,例示根据本发明之较佳实施例操作之血液 及注射 器唧筒之操作。第四图及第四图A为流程图,例示 根据本 发明之较佳实施例,用于控制容纳于离心处理室内 之血液 辐照时间之系统之操作。第五图为一根据本发明 之较佳实 施例,用于检测体外血液疗法系统之血液管路中之 空气之 系统之方块图。第六图为一根据本发明之较佳实 施例,用 于使药物溶液与病人血液在体外血液管路中混合 之药物混 合器之侧视图。第七图为一根据本发明之较佳实 施例,用 于检测自体外血液疗法系统之血液管路之血液损 失之系统 之方块图。第八图为一根据本发明之较佳实施例, 用于监 视位于离心室内之辐照灯状态之系统之电路图。 第九图及 第九图A为一根据本发明之较佳实施例之注射器唧 筒之正 视图。
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