| 摘要 |
Pronalazak se odnosi na cvrst oblik doziranja sa kontrolisanim ispustanjem za oralno davanje, koji sadrzi analgetski efikasnu kolicinu oksikodona ili neke njegove soli u jednoj matrici, pri cemu je brzina rastvaranja oblika doziranja in vitro mereno tzv. ostupkom pomocu lopatica (USP Paddle Method) pri 100 min1 u 900 ml vodenog rastvora pufera (pH izmedu 1,6 i 7,2) na 37°C, izmedu 12,5 i 42,5 % (mas) oksikodona ispustenog posle 1 casa, izmedu 25 i 55 % (mas) oksikodona ispustenog posle 2 casa, izmedu 45 i 75 % (mas) oksikodona ispustenog posle 4 casa i izmedu 55 i 85 % (mas) oksikodona ispustenog posle 6 casova, pri cemu je brzina ispustanja in vitro u sustini nezavisna od pH kada je pH izmedu 1,6 i 7,2. Taj oblik doziranja je izveden u vidu tablete. Pronalazak se takode odnosi na postupak za pripremanje takvog oralnog oblika doziranja.
|
