PROCEDIMIENTO DE FABRICACION DE UN CONCENTRADO DE FACTOR VII ACTIVADO DE ALTA PUREZA.

摘要

LA INVENCION SE REFIERE A UN PROCESO DE FABRICACION DE UN CONCENTRADO DE FACTOR VII ACTIVADO DE GRAN PUREZA. ESTE PROCESO COMPRENDE EL EMPLEO DE UN PLASMA DESPROVISTO DE CRIOPRECIPITADO, PREFERENTEMENTE DE ORIGEN HUMANO, ASI COMO AL MENOS UNA ETAPA DE PURIFICACION POR AL MENOS UNA CROMATOGRAFIA SOBRE RESINA DE INTERCAMBIO DE IONES ASI COMO UNA ETAPA DE ACTIVACION DEL FACTOR VII, CARACTERIZADO EN QUE SE REALIZA EN PRIMER LUGAR LA ACTIVACION DIRECTA DEL FACTOR VII EN EL SUPERNATANTE BRUTO DE PLASMA DESPROVISTO DE CRIOPRECIPITADO, SIN APORTE DE PROTEINAS EXOGENAS. GRACIAS A LA INVENCION, EL FACTOR VII ACTIVADO DE GRAN PUREZA, ESTA ESENCIALMENTE DESPROVISTO DE LOS FACTORES VITAMINA K DEPENDIENTES Y DE LOS FACTORES VIIIC Y VIIICAG Y PRESENTA UNA RELACION FACTOR VIIA/FACTOR VII SUPERIOR A 5 CON UNA ACTIVIDAD ESPECIFICA DEL FACTOR VII ACTIVADO SUPERIOR A 200 UL/MG DE PROTEINAS.