免疫球蛋白溶液的巴氏灭菌法

摘要

病毒失活而又不使IgG分子及其生理活性有明显改变的免疫球蛋白溶液的巴氏灭菌法，通过在低离子强度下和中等酸度的pH值下将这种溶液加热到中等高度的温度来实现，它不需任何稳定剂而且具有极小的聚集作用。

主权项

1.一种对浓度小于5wt.％并且不存在稳定剂的免疫球蛋白水溶液的巴氏灭菌方法，其特征在于在大约35℃到大约75℃的温度下、在大约3.5到大约6.5的pH值和在小于0.05mM氧化钠水溶液的离子强度下对该溶液加热足够长的时间，该时间要足以使对该溶液的巴氏灭菌能使该水溶液中所存在的病毒失活，同时又保留免疫球蛋白的生物制剂活性，并不产生高于5％的免疫球蛋白聚集作用。