PROCEDIMIENTO PARA LA FABRICACION DE UNA FRACCION QUE CONTIENE EL FACTOR VIII (AHF).

摘要

SE DESCRIBE UN PROCEDIMIENTO PARA OBTENCION DE UNA FRACCION CONTENIENDO EL FACTOR VIII (AHF) CON ACTIVIDAD ESPECIFICA ELEVADA (AL MENOS 2,5 UNIDADES DE FACTOR VIII/MG DE PROTEINA) Y UNA PEQUEÑA PARTE DE INMUNOGLOBULINA G (COMO MAXIMO 10 MG/1000 UNIDADES DE FACTOR VIII), EN EL QUE LA TRANSFERENCIA DE INFECCIONES VIRALES O BACTERIANAS SE ELIMINA O BIEN SE DISMINUYE NOTABLEMENTE. EL PROCEDIMIENTO CONSISTE EN QUE, DE UNA FRACCION DE PLASMA CONTENIENDO EL FACTOR VIII (AHF) SE PRECIPITAN LAS PROTEINAS NO DESEADAS EN PRESENCIA DE SPS, LA SOLUCION PURIFICADA CONTENIENDO EL FACTOR VIII SE TRATA CON DETERMINADAS SALES O MEZCLAS DE SALES PARA OBTENER UN PRECIPITADO QUE CONTIENE EL FACTOR VIII, SE DISUELVE ESTE, SE LIOFILIZA Y FINALMENTE SE TRATA TERMICAMENTE.