一种酸枣仁分散片的制备方法及酸枣仁分散片

摘要

本发明公开了一种酸枣仁分散片的制备方法及酸枣仁分散片。本发明酸枣仁分散片的制备方法，首先将酸枣仁烘干后在石油醚中提取后得到酸枣仁粉末，然后与乙醇加热回流得到第一中间酸枣仁粉末，继续冻干得到第二中间酸枣仁粉末；将第一中间酸枣仁粉末经索式提取等步骤得到第三中间酸枣仁粉末；按质量百分比：第二中间酸枣仁粉末5％‑15％，第三中间酸枣仁粉末5％‑15％，崩解剂10％‑20％；润滑剂1％‑10％，矫味剂1％‑5％，其余为填充剂合成为酸枣仁分散片。本发明的酸枣仁分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、质量稳定，可吞服、吮服或用水分散后服用，尤其适合老人和吞咽困难者服用，有利于酸枣仁分散片的推广应用。

主权项

一种酸枣仁分散片的制备方法，其特征在于，按照以下步骤进行：A、将酸枣仁于65℃烘箱中烘干，用粉碎机将酸枣仁粉碎成颗粒状后过40目筛，放入70‑80℃的石油醚中，平缓放入索氏提取器中；在90℃下加热回流，索氏提取12小时，至石油醚浸泡液呈无色；弃去提取液，将剩余物质自然风干后得到酸枣仁粉末，备用；B、将步骤A中自然风干后得到酸枣仁粉末与体积百分数为90％的乙醇混合，然后将混合物置于水浴锅中，在95℃下加热回流7个小时，离心过滤，将得到的固体物质自然风干，得到第一中间酸枣仁粉末；收集滤液，旋转蒸发至没有液体，将剩余物质放入冰箱预冻48小时，然后冷冻干燥，得到第二中间酸枣仁粉末；C、将步骤B中得到的第一中间酸枣仁粉末放入索式提取器中用氯仿回流6小时，药渣挥尽氯仿后置于圆底烧瓶中，甲醇回流提取3次，每次4小时；合并甲醇提取液，减压回收甲醇至干，残渣用水溶解并转移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇萃取5次，合并正丁醇提取液，再用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，弃去洗液，将正丁醇提取液蒸干，得到第三中间酸枣仁粉末；D、称取第二中间酸枣仁粉末、第三中间酸枣仁粉末、崩解剂、填充剂和矫味剂，并分别研细过筛备用；E、按质量百分比：第二中间酸枣仁粉末5％‑15％，第三中间酸枣仁粉末5％‑15％，崩解剂10％‑20％；润滑剂1％‑10％，矫味剂1％‑5％，其余为填充剂；以第二中间酸枣仁粉末和第三中间酸枣仁粉末为原料药，加入填充剂、崩解剂和矫味剂混合均匀，以75％的乙醇溶液为润湿剂制成软材，用不锈钢筛制粒，湿颗粒于50‑60℃烘箱中干燥1‑2小时，干燥颗粒过筛整粒；F、在上述干燥颗粒中加入润滑剂，用等量递增法混合均匀，压片。