免疫测定装置和方法

摘要

本发明提供一种使用方法简便、一步操作、能够在短时间内测定、且能够对应各种抗原、准确而迅速地实现定量分析的免疫测定装置。本发明的免疫测定装置具有下述的四个部位：(1)使试样中的抗原与作为能够与上述抗原特异地结合的标记抗体的第一抗体反应的第一部位；(2)使未与抗原结合的第一抗体与作为结合有生物素或抗生物素蛋白的抗体的第二抗体反应的第二部位；(3)当第二抗体为生物素结合抗体时，以不能移动至第四部位的方式将抗生物素蛋白固定在固定单元上，当第二抗体为抗生物素蛋白结合抗体时，以不能移动至第四部位的方式将生物素固定在固定单元上，以上述被固定的抗生物素蛋白或生物素补足第二抗体的第三部位；以及(4)检测与抗原结合的第一抗体的标记物的第四部位。第一抗体是抗体部分为F(ab’)片段或还原IgG、F(ab’)片段或还原IgG按特定的结合比与标记物结合的标记抗体；第二抗体是结合有生物素或抗生物素蛋白的抗体，是针对第一抗体的抗独特型抗体，并且是不能与抗原和第一抗体的结合物结合的种类的抗独特型抗体。

主权项

1.一种免疫测定装置，其能够通过使试样中的作为测定对象物的抗原与标记抗体特异地结合、测定其结合体的标记物而测定抗原量，其特征在于：在1个装置内，具有下述4个部位：(1)使试样中的抗原与作为能够与所述抗原特异地结合的标记抗体的第一抗体反应的第一部位；(2)使未与抗原结合的第一抗体与作为结合有生物素或抗生物素蛋白的抗体的第二抗体反应的第二部位；(3)当第二抗体为生物素结合抗体时，以不能移动至第四部位的方式将抗生物素蛋白固定在固定单元上，当第二抗体为抗生物素蛋白结合抗体时，以不能移动至第四部位的方式将生物素固定在固定单元上，以所述被固定的抗生物素蛋白或生物素补足第二抗体的第三部位；以及(4)检测与抗原结合的第一抗体的标记物的第四部位，并且，以溶液能够依次移动经过各个部位的方式构成，第一抗体是抗体部分为F(ab’)片段或还原IgG、F(ab’)片段或还原IgG按特定的结合比与标记物结合的标记抗体，包含在第一部位或其邻接部；第二抗体是结合有生物素或抗生物素蛋白的抗体，是针对第一抗体的抗独特型抗体，并且是不能与抗原和第一抗体的结合物结合的种类的抗独特型抗体，包含在第二部位或其邻接部。