用于控释或缓释给药的微球

摘要

本发明涉及到一种新型的可以缓释或控释治疗成分的微球制剂组合物及制备方法，主要用于分子量不超过10KD的蛋白或者肽。组合物包含至少一种治疗成分、辅助剂(例如，pH敏感成分，即溶解度随pH发生变化)、生物可降解聚合物。治疗成分和辅助剂以粒径小于10um的细粒形式存在，并被包封于构成微球骨架的生物可降解聚合物中。本发明还提供了制备上述微球组合物的制备方法，治疗成分与辅助剂原位沉淀形成好的细微颗粒再后续制备成微球。微球制剂实现了治疗成分的长期控释以及超过95％的高包封率。

主权项

一种处于微球形式的用以包封并控释或缓释一种或多种治疗物质的组合物，其包含至少一种治疗成分、辅助剂以及包封所述一种或多种治疗成分和所述辅助剂的生物可降解聚合物。