一种阿西美辛三层控释片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种阿西美辛三层控释片，由一层含药速释层，一层含药缓释层和一层不含药物的阻滞层组成，所述的阻滞层与缓释层相连，三层片的中间层为缓释层或阻滞层。本发明可以实现药物服用后速释层快速崩解，阿西美辛产生疼痛抑制作用。之后，阻滞层和缓释层共同作用，控制阿西美辛的释放速度和单位释放量，有效维持治疗效果，增加病患的顺应性，降低毒副作用，维持治疗效果达12小时以上。

主权项

一种阿西美辛三层控释片，其特征在于，由一层含药速释层，一层含药缓释层和一层不含药物的阻滞层组成，所述的阻滞层与缓释层相连，三层片的中间层为缓释层或阻滞层；所述的速释层按照重量百分比由以下组分组成：阿西美辛 1~20%填充剂 67~87%粘合剂 5~7%崩解剂 3~6%润滑剂 1%助流剂 1%；所述的缓释层按照重量百分比由以下组分组成：阿西美辛 23.33~29.67%缓释聚合物 10~25%填充剂 45~64.67%润滑剂0.33%助流剂0~1%；所述的阻滞层按照重量百分比由以下组分组成：缓释聚合物 25~60 %填充剂 39~74%润滑剂 0.8或1%助流剂 0~0.5%，所述的填充剂为甘露醇、乳糖、预胶化淀粉和微晶纤维素中的一种或组合物；所述的粘合剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素HPC‑EXF、聚维酮PVP、HPMC E4和羟丙甲基纤维素HPMC E5中的一种或组合物；所述的崩解剂为交联羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮PVPP或低取代羟丙基纤维素L‑HPC；所述的润滑剂为硬脂酸镁；所述的助流剂为微粉硅胶或滑石粉；所述的缓释聚合物为羟丙甲基纤维素HPMC K4M 、HPMC K15M、HPMC K100M、乙基纤维素EC和羟丙基纤维素HPC EXF中的一种或组合物。